Retrait du marché du médicament Xigris

L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé, mardi 25 octobre, le retrait du marché mondial de la spécialité Xigris, indiqué dans le traitement du sepsis (ou septicémie) sévère chez l'adulte atteint d'une défaillance multiviscérale. Cette décision a été prise par le laboratoire Eli Lilly, qui développe le Xigris, suite aux résultats d'une nouvelle étude clinique.


L'EMA précise que le Xigris a été autorisé dans l'Union européenne en 2002 dans des "circonstances exceptionnelles", c'est-à-dire que le demandeur n'a pas fourni de preuves sur l'efficacité et l'innocuité du médicament.
De fait, la balance bénéfices/risques de la spécialité devait être réexaminée chaque année.

Suite à une réévaluation du Xigris, il a été demandé au laboratoire Eli Lilly de réaliser une nouvelle étude clinique pour découvrir si les avantages du médicament étaient supérieurs à ses risques.

Résultat, la balance bénéfices/risques n'est pas favorable au maintien de la spécialité sur le marché.

L'Agence européenne du médicament appelle les médecins à ne plus débuter de traitement par Xigris chez de nouveaux patients, et à arrêter les traitements en cours.



Source : Le Parisien
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