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Bayer retire du marché un médicament soupçonné d'être mortel

Le laboratoire pharmaceutique allemand Bayer a cédé lundi aux autorités sanitaires et a suspendu temporairement la vente de son médicament Trasylol dans le monde. Le groupe attendra que les résultats définitifs de l'étude canadienne BART aient été rassemblés et examinés. Selon les résultats préliminaires de cet essai clinique, il y aurait un risque accru de provoquer une surmortalité parmi les patients.



Le médicament Trasylol est utilisé durant les pontages cardiaques pour aider à réduire le saignement et le recours aux transfusions sanguines. Santé Canada a analysé l'information sur l'innocuité après vente de Trasylol et évalue activement le profil d'innocuité de ce médicament. L'évaluation comportera l'examen des conclusions pertinentes de l'essai clinique, ainsi qu'une évaluation des risques et des avantages associés à l'utilisation de Trasylol.

Ce médicament a été homologué aux Etats-Unis en 1993 mais est source d'inquiétudes concernant sa sécurité depuis début 2006. Il a réalisé un chiffre d'affaires de 338 millions $ US en 2005 sur le plan mondial. En 2006, le chiffre d'affaires a chuté d'environ un tiers.

Bayer Inc. travaillera avec Santé Canada pour que le médicament soit accessible à certains patients chez qui le médecin estime que le bienfait potentiel l'emporte nettement sur le risque.Les 73 hôpitaux belges qui utilisent le Trasylol, médicament de Bayer qui fait l'objet d'un retrait du marché, vont être avertis par Bayer Belgique en collaboration avec l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, selon un porte-parole de Bayer interrogé lundi.

Le médicament a été administré pendant 14 ans et quelque 477 millions d'individus sont traités dans le monde. En Belgique, environ 5.000 patients sont traités chaque année avec le Trasylol.

Mardi 6 Novembre 2007
RTL Infos
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